湖南省药品监督管理局医疗机构中药制剂委托配制备案信息公示(2019年008号)

发布时间:2019年12月10日 09:51

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意临湘市中医医院、湘潭糖尿病医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。

序号

备案编号

委托配制医疗机构名称

受托配制医疗机构(药品生产企业)名称

受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书)编号

受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围)

委托配制中药制剂名称

批准文号

剂型

规格

委托配制有效期限

批准时间

备注

1

[2019]YWT008

临湘市中医医院

湖南新汇制药股份有限公司

证书编号:HN20180333

片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】

复方人参胎盘胶囊

湘药制字Z20060080

硬胶囊剂

每粒装0.4g

2020128

2019.12.9

续展委托配制

2

[2019]YWT009

临湘市中医医院

湖南新汇制药股份有限公司

证书编号:HN20180333

片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】

舒肝健脾胶囊

湘药制字Z20070325

硬胶囊剂

每粒装0.4g

2020128

2019.12.9

续展委托配制

3

[2019]YWT010

临湘市中医医院

湖南新汇制药股份有限公司

证书编号:HN20180333

片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】

伤痛康胶囊

湘药制字Z20060078

硬胶囊剂

每粒装0.4g

2020128

2019.12.9

续展委托配制

4

[2019]YWT011

临湘市中医医院

湖南新汇制药股份有限公司

证书编号:HN20180333

片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】

伤痛舒胶囊

湘药制字Z20060079

硬胶囊剂

每粒装0.3g

2020128

2019.12.9

续展委托配制

5

[2019]YWT012

临湘市中医医院

湖南新汇制药股份有限公司

证书编号:HN20180333

片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】

胃复康胶囊

湘药制字Z20060117

硬胶囊剂

每粒装0.4g

2020128

2019.12.9

续展委托配制

6

[2019]YWT013

湘潭糖尿病医院

湖南新汇制药股份有限公司

证书编号:HN20180333

片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】

参萸降糖胶囊

湘药制字Z20060120

硬胶囊剂

每粒装0.5g(含盐酸二甲双胍62mg)

2020128

2019.12.9

续展委托配制

7

[2019]YWT014

湘潭糖尿病医院

湖南新汇制药股份有限公司

证书编号:HN20180333

片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】

三参降糖胶囊

湘药制字Z20060119

硬胶囊剂

每粒装0.45g(含盐酸二甲双胍72mg与格列苯脲1.2mg)

2020128

2019.12.9

续展委托配制



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