根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意临湘市中医医院、湘潭糖尿病医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。
序号 |
备案编号 |
委托配制医疗机构名称 |
受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 |
受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书)编号 |
受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) |
委托配制中药制剂名称 |
批准文号 |
剂型 |
规格 |
委托配制有效期限 |
批准时间 |
备注 |
1 |
湘[2019]YWT备008号 |
临湘市中医医院 |
湖南新汇制药股份有限公司 |
证书编号:HN20180333 |
片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 |
复方人参胎盘胶囊 |
湘药制字Z20060080 |
硬胶囊剂 |
每粒装0.4g |
至2020年12月8日 |
2019.12.9 |
续展委托配制 |
2 |
湘[2019]YWT备009号 |
临湘市中医医院 |
湖南新汇制药股份有限公司 |
证书编号:HN20180333 |
片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 |
舒肝健脾胶囊 |
湘药制字Z20070325 |
硬胶囊剂 |
每粒装0.4g |
至2020年12月8日 |
2019.12.9 |
续展委托配制 |
3 |
湘[2019]YWT备010号 |
临湘市中医医院 |
湖南新汇制药股份有限公司 |
证书编号:HN20180333 |
片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 |
伤痛康胶囊 |
湘药制字Z20060078 |
硬胶囊剂 |
每粒装0.4g |
至2020年12月8日 |
2019.12.9 |
续展委托配制 |
4 |
湘[2019]YWT备011号 |
临湘市中医医院 |
湖南新汇制药股份有限公司 |
证书编号:HN20180333 |
片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 |
伤痛舒胶囊 |
湘药制字Z20060079 |
硬胶囊剂 |
每粒装0.3g |
至2020年12月8日 |
2019.12.9 |
续展委托配制 |
5 |
湘[2019]YWT备012号 |
临湘市中医医院 |
湖南新汇制药股份有限公司 |
证书编号:HN20180333 |
片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 |
胃复康胶囊 |
湘药制字Z20060117 |
硬胶囊剂 |
每粒装0.4g |
至2020年12月8日 |
2019.12.9 |
续展委托配制 |
6 |
湘[2019]YWT备013号 |
湘潭糖尿病医院 |
湖南新汇制药股份有限公司 |
证书编号:HN20180333 |
片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 |
参萸降糖胶囊 |
湘药制字Z20060120 |
硬胶囊剂 |
每粒装0.5g(含盐酸二甲双胍62mg) |
至2020年12月8日 |
2019.12.9 |
续展委托配制 |
7 |
湘[2019]YWT备014号 |
湘潭糖尿病医院 |
湖南新汇制药股份有限公司 |
证书编号:HN20180333 |
片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 |
三参降糖胶囊 |
湘药制字Z20060119 |
硬胶囊剂 |
每粒装0.45g(含盐酸二甲双胍72mg与格列苯脲1.2mg) |
至2020年12月8日 |
2019.12.9 |
续展委托配制 |
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
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