湖南省药品监督管理局医疗机构中药制剂委托配制备案信息公示(2021年001号)

发布时间:2021年01月14日 15:52

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意临湘市中医医院、醴陵市中医院等中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。

序号 备案编号 委托配制医疗机构名称 受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书或药品生产许可证)编号 受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) 委托配制中药制剂名称 批准文号或制剂备案号 剂型 规格 委托配制有效期限 批准时间 备注
1 湘[2021]YWT备001号 临湘市中医医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 复方人参胎盘胶囊 湘药制字Z20060080 硬胶囊剂 每粒装0.4g 至2021年4月22日 2021.1.14 续展委托配制
2 湘[2021]YWT备002号 临湘市中医医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 舒肝健脾胶囊 湘药制字Z20070325 硬胶囊剂 每粒装0.4g 至2021年4月22日 2021.1.14 续展委托配制
3 湘[2021]YWT备003号 临湘市中医医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 胃复康胶囊 湘药制字Z20060117 硬胶囊剂 每粒装0.4g 至2021年4月22日 2021.1.14 续展委托配制
4 湘[2021]YWT备004号 临湘市中医医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 伤痛舒胶囊 湘药制字Z20060079 硬胶囊剂 每粒装0.3g 至2021年4月22日 2021.1.14 续展委托配制
5 湘[2021]YWT备005号 临湘市中医医院 湖南新汇制药股份有限公司 证书编号:HN20180333 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 伤痛康胶囊 湘药制字Z20060078 硬胶囊剂 每粒装0.4g 至2021年4月22日 2021.1.14 续展委托配制
6 湘[2021]YWT备006号 醴陵市中医院 湖南德康制药股份有限公司 证书编号:湘20150017 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) 冠心舒丸 湘药制备字Z20190081000 丸剂 每袋装7g 至2022年1月13日 2021.1.14 续展委托配制
7 湘[2021]YWT备007号 醴陵市中医院 湖南德康制药股份有限公司 证书编号:湘20150017 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) 夷芷鼻炎丸 湘药制备字Z20190080000 丸剂 每袋装7g 至2021年12月18日 2021.1.14 续展委托配制
8 湘[2021]YWT备008号 醴陵市中医院 湖南德康制药股份有限公司 证书编号:湘20150017 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) 复方消栓通脉丸 湘药制备字Z20190060000 丸剂 每袋装5g 至2022年1月13日 2021.1.14 续展委托配制
9 湘[2021]YWT备009号 醴陵市中医院 湖南德康制药股份有限公司 证书编号:湘20150017 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) 白芍胃痛丸 湘药制备字Z20190103000 丸剂 每袋装6g 至2022年1月13日 2021.1.14 续展委托配制
10 湘[2021]YWT备010号 醴陵市中医院 湖南德康制药股份有限公司 证书编号:湘20150017 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) 四妙热痛丸 湘药制备字Z20190059000 丸剂 每袋装8g 至2022年1月13日 2021.1.14 续展委托配制


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