根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意临湘市中医医院、醴陵市中医院等中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。
序号 | 备案编号 | 委托配制医疗机构名称 | 受托配制医疗机构(药品生产企业)名称 | 受托配制医疗机构制剂许可证(药品GMP证书或药品生产许可证)编号 | 受托配制医疗机构配制范围(药品生产企业GMP认证范围) | 委托配制中药制剂名称 | 批准文号或制剂备案号 | 剂型 | 规格 | 委托配制有效期限 | 批准时间 | 备注 |
1 | 湘[2021]YWT备001号 | 临湘市中医医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 复方人参胎盘胶囊 | 湘药制字Z20060080 | 硬胶囊剂 | 每粒装0.4g | 至2021年4月22日 | 2021.1.14 | 续展委托配制 |
2 | 湘[2021]YWT备002号 | 临湘市中医医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 舒肝健脾胶囊 | 湘药制字Z20070325 | 硬胶囊剂 | 每粒装0.4g | 至2021年4月22日 | 2021.1.14 | 续展委托配制 |
3 | 湘[2021]YWT备003号 | 临湘市中医医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 胃复康胶囊 | 湘药制字Z20060117 | 硬胶囊剂 | 每粒装0.4g | 至2021年4月22日 | 2021.1.14 | 续展委托配制 |
4 | 湘[2021]YWT备004号 | 临湘市中医医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 伤痛舒胶囊 | 湘药制字Z20060079 | 硬胶囊剂 | 每粒装0.3g | 至2021年4月22日 | 2021.1.14 | 续展委托配制 |
5 | 湘[2021]YWT备005号 | 临湘市中医医院 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 证书编号:HN20180333 | 片剂(不含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(k-001线)、糖浆剂、煎膏剂、口服液【含中药提取(T-001线)】 | 伤痛康胶囊 | 湘药制字Z20060078 | 硬胶囊剂 | 每粒装0.4g | 至2021年4月22日 | 2021.1.14 | 续展委托配制 |
6 | 湘[2021]YWT备006号 | 醴陵市中医院 | 湖南德康制药股份有限公司 | 证书编号:湘20150017 | 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) | 冠心舒丸 | 湘药制备字Z20190081000 | 丸剂 | 每袋装7g | 至2022年1月13日 | 2021.1.14 | 续展委托配制 |
7 | 湘[2021]YWT备007号 | 醴陵市中医院 | 湖南德康制药股份有限公司 | 证书编号:湘20150017 | 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) | 夷芷鼻炎丸 | 湘药制备字Z20190080000 | 丸剂 | 每袋装7g | 至2021年12月18日 | 2021.1.14 | 续展委托配制 |
8 | 湘[2021]YWT备008号 | 醴陵市中医院 | 湖南德康制药股份有限公司 | 证书编号:湘20150017 | 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) | 复方消栓通脉丸 | 湘药制备字Z20190060000 | 丸剂 | 每袋装5g | 至2022年1月13日 | 2021.1.14 | 续展委托配制 |
9 | 湘[2021]YWT备009号 | 醴陵市中医院 | 湖南德康制药股份有限公司 | 证书编号:湘20150017 | 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) | 白芍胃痛丸 | 湘药制备字Z20190103000 | 丸剂 | 每袋装6g | 至2022年1月13日 | 2021.1.14 | 续展委托配制 |
10 | 湘[2021]YWT备010号 | 醴陵市中医院 | 湖南德康制药股份有限公司 | 证书编号:湘20150017 | 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂(含中药提取) | 四妙热痛丸 | 湘药制备字Z20190059000 | 丸剂 | 每袋装8g | 至2022年1月13日 | 2021.1.14 | 续展委托配制 |
湘公网安备 43010402000746号
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