根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定，经查验，以下企业符合新开办、延续、变更条件，核发《医疗器械生产许可证》，现予以公示。
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生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
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湖南精准医疗器械科技有限公司 |
张根荣 |
张根荣 |
湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房 |
II类：14-10 创面敷料 |
开办 |
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湖南智科生物科技有限公司 |
严逸先 |
刘松 |
湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋第一层 |
II类：6840-体外诊断试剂 |
开办 |
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湖南美媛本草生物工程有限公司 |
刘运君 |
刘运君 |
长沙高新开发区竹韵路32号 |
II类：14-10 创面敷料 |
开办 |
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湖南常津生物科技有限公司 |
马顺 |
王海波 |
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层 |
II类：6840-体外诊断试剂; |
开办 |
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湖南有美生物科技有限公司 |
蔡少红 |
蔡少红 |
湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼 |
II类：18-01 妇产科手术器械;17-10 其他口腔材料;14-12 造口、 疤痕护理用品; |
开办 |
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湖南木野医疗科技有限公司 |
田野 |
田野 |
中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房栋209 |
II类：17-06 口腔义齿制作材料 |
开办 |
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湖南九辰智能医疗设备有限公司 |
孙涛 |
孙涛 |
长沙高新开发区林语路319号联东U谷高端科技企业加速中心项目一期9C栋201、202房 |
II类：16-04 眼科测量诊断设备和器具 |
开办 |
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湖南舒瑞医疗科技有限公司 |
黄才祥 |
黄才祥 |
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心17栋5层501号 |
II类：09-02 温热（冷）治疗设备/器具 |
开办 |
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长沙康安启元医疗科技有限公司 |
吴佳睿 |
梁伟智 |
浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园AI栋4层418号 |
II类：21-03 数据处理软件 |
开办 |
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湖南新谐康医疗器械有限公司 |
金新 |
金新 |
湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
II类：14-10 创面敷料 |
开办 |
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圣湘生物科技股份有限公司 |
戴立忠 |
戴立忠 |
长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙高新开发区青山路10号华宽通科技园1号厂房101、501；长沙市岳麓区华龙路8号5号仓库A、B库区；长沙市高新区谷苑路229号海凭园4栋301、501；长沙市高新区谷苑路229号海凭园3号栋2楼201房；长沙市岳麓区麓松路 682号倒班宿舍综合楼 101 |
II类：21-05 体外诊断类软件;22-05 分子生物学分析设备;6840-体外诊断试剂;III类：22-05-分子生物学分析设备;6840-体外诊断试剂 |
变更生产地址 |
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湖南益诺生医疗器械有限公司 |
周丰平 |
周丰平 |
湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号、湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园4号栋3层北侧301室、302室、303室、304室、306室、307室、308室 |
II类：6840-体外诊断试剂;22-01 血液学分析设备;19-02 运动康复训练器械;09-05 磁疗设备/器具;08-07 医用供气排气相关设备 |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2022年9月23日
湘公网安备 43010402000746号
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