第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(湖南亚辉龙生物科技有限公司)

发布时间:2026年07月31日 11:56

根据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)《湖南省第二类创新医疗器械特别审查程序》(省药品监管局2026年第5号公告)要求,我局组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。公示期自2026年7月31日至2026年8月14日止。请社会各界予以监督。

申请人

产品名称

湖南亚辉龙生物科技有限公司

Nephrin IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)

监督电话:0731-88633361  传真:0731-88633364

通讯地址:长沙市岳麓区金星中路469号


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