| 索引号 | 430S00/2025-149538 | 主题分类 | 法规文件 / 规范性文件 |
| 统一登记号 | HNPR-2020-52003 | 登记日期 | 2020年05月19日 |
| 文件名称 | 湖南省药品监督管理局关于发布实施《湖南省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）》《湖南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》的通知 | ||
| 文号 | 湘药监发〔2020〕21号 | 发布日期 | 2020年05月19日 |
| 效力状态 | 信息时效期 | 2022年05月18日 | |
各市州市场监督管理局、各有关单位：
为保障医疗器械注册人制度试点工作顺利开展，根据国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号），结合本省实际，制定《湖南省医疗器械注册人制度试点工作指南（试行）》《湖南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻实施。
附件：1.湖南省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）
2.湖南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）
湖南省药品监督管理局
2020年5月15日
（公开属性：主动公开）
湘公网安备 43010402000746号
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