为加强我省药物临床检查员队伍能力建设，持续提升药物临床试验现场检查工作水平，近日，湖南省药品审核查验中心（以下简称省核查中心）组织全省国家级、省级药物临床检查员（含见习）及检查专家参加了由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称国家核查中心）举办的第一期国家级药物临床检查员继续教育培训。

本次培训于7月30日以线上直播形式开展，授课教师结合多年检查实践经验，从检查视角切入，系统讲解了《药物临床试验质量管理规范》（以下简称GCP）的修订背景与过程、新版GCP的核心变化，以及其对临床试验注册核查和机构监督检查带来的启示，并就当前面临的挑战与未来发展方向进行了探讨。参训人员通过学习，进一步深化了对GCP新规的理解。

此次培训有效提升了我省药物临床检查员的专业能力，为后续规范开展药物临床试验现场检查、保障药品注册联合核查工作质量奠定了基础。下一步，省核查中心将紧密跟进国家核查中心的工作部署，常态化推进检查员能力提升培训，持续建强我省药物临床检查专业队伍，为全省药品安全监管工作提供坚实的能力支撑。

（信息来源：业务管理部 撰稿人：廖彬）