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近日，湖南省药品检验检测研究院完成我省首批血液制品批签发检验，正式向相关企业核发《生物制品批签发证明》。这标志着我省血液制品质量监管体系实现关键突破，填补了省内该领域批签发能力的空白。
作为保障生物制品安全的核心环节，批签发制度要求每批血液制品上市前须经法定机构检验合格。省药检院严格依据《药品管理法》《生物制品批签发管理办法》及《中国药典》等的要求，对制品的安全性、有效性及质量可控性开展批签发检验，历时26个工作日完成首批签发，为企业缩短产品上市周期、保障临床用药需求提供了技术支撑。
此次突破不仅提升了我省生物医药产业链的自主可控水平，更通过强化源头监管，为公众用药安全筑牢了防线。下一步，省药检院将持续优化检验流程，助力湖南打造全国血液制品质量安全示范高地。
（来源：省药检院生物安全所 王蓉蓉、杨博文）
