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为深入贯彻落实2026年国家药品抽检工作部署，强化药品生产环节质量监管，近日，我院化学药品所派出“泊沙康唑注射液”国家药品抽检任务团队，赴海南省围绕该品种开展实地工作交流。
本次交流聚焦于药品生产全过程的质量控制。团队深入企业，重点就原料药的合成路径、制剂处方工艺、原辅料与包装材料质量控制、现行质量标准执行情况等，与企业进行了详细沟通，并了解了该品种一致性评价工作的进展。双方针对生产工艺关键参数与产品质量属性的关联、杂质谱分析等专业技术问题进行了深入研讨。团队同步收集了相关生产工艺资料、稳定性研究数据及市场信息。
通过此次实地交流，任务团队进一步明确并掌握了“泊沙康唑注射液”在生产工艺与质量控制中的关键要点，为后续高标准、高质量完成本年度国家药品抽检及相关研究任务奠定了坚实基础。
（来源：省药检院化学药品所 韩曦羽）
