湖南省药品监督管理局关于省政协十三届四次会议第1082号提案答复的函

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湘药监函〔2026〕30号

湖南省药品监督管理局关于省政协十三届四次会议第1082号提案答复的函

尊敬的苏高宇委员：

您提出的《关于加大莓茶药用价值综合利用的建议》收悉。感谢您对我局工作的关心，我局会同省市场监管局、省中医药管理局，现答复如下：

一、前期工作情况

近年来，省委、省政府高度重视湖南省中医药产业高质量发展，开展了一系列工作。一是出台鼓励举措。“十四五”期间，我局联合省卫生健康委员会、省中医药管理局修订《关于促进湖南省中药产业高质量发展的若干措施》，列出了11条具体硬措施；省人民政府办公厅印发《湖南省促进中医药产业高质

量发展的若干措施》，促进中药产业各环节全链条传承创新高质量发展；省人民政府办公厅印发《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》（湘政办发〔2026〕15号），明确“支持中医药传承创新发展”；省中医药管理局联合省林业局等部门印发《关于加快推进林下中药材种植促进中药材产业高质量发展的意见》（湘林经〔2024〕11号），支持在武陵山区开展显齿蛇葡萄等中药材林下生态种植，并指导张家界、湘西州利用省级中药材优势特色产业集群、林下经济发展重点县等政策资源，推动莓茶规范化种植基地建设。二是加强资金支持。省中医药管理局安排中医药专项资金支持张家界永定区白马山天门郡莓茶主题公园建设，推动种植业、生态旅游业与生物医药有机融合，助力乡村振兴和民族医药品牌打造。三是强化技术服务。省中医药管理局支持湖南中医药大学、省中医药研究院开展武陵山区莓茶药用资源评价与品质提升等研究，为莓茶企业提供原料检测、配方研发、质量控制等技术支持，累计服务企业 10 余家。省市场监管局将配合相关行业主管部门加强推进我省莓茶产业链标准化工作，建立健全莓茶产业标准体系；配合相关行业主管部门加强相关强制性标准的宣贯和实施工作，全面提升产业高质量发展水平，打造一批优势品牌；鼓励和支持相关社会团体以及企业制定并实施满足莓茶产业创新和发展需要的团体标准和企业标准。四是加强示范建设。我局会同省中医药管理局、省农业农村厅等部门制发联合印发《湖南省推进〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设工作实施细则》，推进中药材GAP示范建设。五是加强相关标准化工作  目前在国家层面，莓茶领域暂无相应的国家标准和行业标准。省级层面，我省相关地方标准主要有《莓茶种质资源圃建设与管理技术规范》《莓茶主要病虫害绿色防控技术规程》《莓茶气候品质评价技术规范》《永顺莓茶栽培技术规程》《永顺莓茶加工技术规程》《张家界莓茶种植技术规程》《张家界莓茶 加工技术规程》，团体标准有《永顺莓茶产品标准》。莓茶产业标准体系逐步建立完善，覆盖栽培、病虫害防控、加工及产品质量要求等。有力支撑莓茶产业经济效益、社会效益和生态效益不断提升。

二、有关具体建议的回复

（一）关于“中药标准中明确莓茶称谓”的建议目前，我省现行药品标准体系中，莓茶的基原“显齿蛇葡萄”作药用时的中药材名称为“显齿蛇葡萄”，来源为“为葡萄科植物显齿蛇葡萄 Ampelopsis grossedentata （Hand. -Mazz.）W. T. Wang 的干燥嫩枝叶”，《湖南省中药饮片炮制规范》（2021年版）在“附录V 地方习用名称品规”中明确其地方习用名称为“莓茶”。关于标准命名问题，需兼顾科学规范性与地方习用习惯，一方面，法定药品标准中的中药材名称须以《中国药品通用名称命名原则》的要求为依据，一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名；另一方面，地方习用名称在产业发展中确具现实价值。

经查询，显齿蛇葡萄分别在福建、广西、湖南、湖北等省中药标准中以“藤茶”“显齿蛇葡萄”“甜茶藤”之名收载，其中“莓茶”首次在《湖南省中药饮片炮制规范》（2021年版）中作为地方习用名称收载于附录V中。“藤茶”被列入了国家药监局药品注册管理司专项“特色民族药材检验方法的示范性研究”的二期项目研究品种，并已结题。同时，显齿蛇葡萄在湖南的张家界、湘西、株洲、湘潭、怀化、邵阳等地分别习称为“莓茶”“土家神茶”“藤茶”“藤婆茶”等。

基于显齿蛇葡萄在我省各地，乃至全国多省的习用名称不一致，结合《中国药品通用名称命名原则》的要求，我局将在新一轮《湖南省中药材标准》及《湖南省中药饮片炮制规范》修订工作中，在保持“显齿蛇葡萄”法定药材名称的同时，于附录中明确其“莓茶”等习用别名，实现法定名称与我省地方习用名称的有效衔接。

（二）关于“加大莓茶复方配伍研究”的建议

省药品监管局立足药品监管职能，一是支持药学研究先行。鼓励省内药品检验机构、科研院所及企业围绕莓茶有效成分（如二氢杨梅素等黄酮类物质）开展质量标志物研究，为后续复方制剂的开发提供质量控制基础，研究成果可以申报省自然科学基金部门（省药监局）联合基金项目，可以获得项目经费支持。二是畅通医疗机构制剂转化通道。支持中医（民族医）医疗机构基于莓茶临床使用经验，开发含莓茶配伍的医疗机构中药制剂，并在制剂注册备案环节提供政策辅导与技术审评支持，对传统工艺配制品种实行备案管理、压缩审批时限。三是配合保健食品监管衔接。对于以莓茶为原料的功能性食品、保健食品开发，积极配合省市场监管局，在原料质量标准、安全性评估等方面提供技术支撑。

（三）关于“支持莓茶中药饮片生产资质”的建议

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等规定，中药饮片生产企业须依法取得《药品生产许可证》，并通过药品生产质量管理规范符合性检查方可生产销售。我省现有中药饮片生产企业72家，其中湘西地区有5家，均具备“显齿蛇葡萄”中药饮片的生产资质和能力。下一步，对于有条件的莓茶加工企业拟申请“显齿蛇葡萄”中药饮片生产资质，我局将加强技术指导，提供政策法规咨询服务，及时告知申办流程和许可条件，引导企业开展投资风险研判，在“严格许可标准”的前提下，服务企业加快审批流程时限。同时，依托省药品检验研究院技术力量，为莓茶饮片质量标准的建立提供检验方法开发、指标成分确证等技术服务，保障产品质量安全可控。

感谢您对全省药品监管工作关心与支持！

特此复函！  

湖南省药品监督管理局

2026年5月26日   

联系单位：湖南省药品监管局药品注册管理和科技处

联  系  人：黄    牧

联系电话：0731-88633331