关于举办第六十四期“器审云课堂”线下辅导班（华中分会场）的通知

发布时间：2026年02月27日 11:27

各有关单位：

为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平，助推医疗器械产业高质量发展，在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）指导下，国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查华中分中心（以下简称“华中分中心”）定于2026年3月4日下午举办第六十四期“器审云课堂”线下辅导班（华中分会场）。本期辅导班分会场具体安排如下：

一、时间

2026年3月4日（周三）13:30-16:30

二、地点

华中分中心咨询大厅

地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城B14栋1楼

三、辅导对象

湖北省、湖南省、河南省、江西省区域内的医疗器械生产企业研发和注册人员。

四、课程安排

本期辅导课程安排如下：

时间	课程	辅导部门
13:30-14:15	人工智能医疗器械注册审查指导原则解读	审评一部
14:15-15:00	人工智能辅助检测医疗器械临床试验相关要求解读	临床与生物统计一部
15:00-15:30	线下辅导	审评一部
15:30-16:00	线下辅导	临床与生物统计一部
16:00-16:30	线下辅导	华中分中心有源医疗器械和体外诊断试剂审评部

分会场学员通过连线同步参与器审中心课程与辅导环节。

五、报名方式

请点击报名链接进行线上报名，报名链接：https://xcx-api.zuduijun.com/api/long-url?code=emAVNr&app=13

注意事项：

1.上述链接为本次辅导班华中分会场报名的唯一方式。

2.为保障培训效果，本期辅导班的学员规模30人。

3.报名时间：2026年2月28日起，工作日9:00-11:30，14:00-17:00。报名人数达到30人后，系统将自动停止接受报名。

4.每家医疗器械生产企业报名人数不得超过2人。华中区域内企业可优先选择分会场报名。

5.已报名成功的，如因学员自身原因不能到场参加线下辅导的，视为爽约并记录1次，华中分中心将暂停接收其报名申请3个月。若爽约达到3次，华中分中心将暂停接收其报名申请。

6.如此次未报名成功，请持续关注“器审云课堂”线下辅导班通知，器审中心将按照医疗器械生产企业需求循环举办相关课程。

六、现场报到

请参加线下辅导班的学员携带报名成功凭证、身份证原件、医疗器械生产企业出具的介绍信（包含姓名、身份证号等信息并加盖企业公章）提前20分钟到华中分中心一层咨询大厅，经审核后入场。

联系人：胡老师，联系方式：hzfzx0922@126.com

国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查华中分中心

2026年2月27日