省药品监管局召开第四季度暨药品经营环节“清源”行动安全风险会商会

发布时间：2026年02月06日 15:55

2026年2月5日，湖南省第四季度暨药品经营环节“清源”行动安全风险会商会召开。省药品监管局二级巡视员罗业军主持会议并讲话。

会上，省药品监管局综合处、药品流通监管处、检查分局、省药品抽检中心全面汇总分析2025年四季度及全年药品流通监管工作与“清源”行动开展情况，精准研判当前风险形势，部署下一步重点工作，着力构建风险收集―会商研判―落实整改―跟踪评估的全过程闭环处置机制，切实保障群众用药安全。

会议指出，过去一年全省各级药品监管部门严格落实国家药监局 “清源” 行动部署，聚焦药品经营环节突出问题，充分运用智慧监管手段，完善追溯体系、搭建风险模型，推动三医协同与数据贯通，深化多部门协同共治，联合查办重大典型案件，严厉打击药品领域违法违规行为，协作治理取得阶段性成效，获得国家药监局通报表扬。

会议强调，当前药品经营领域安全形势依然复杂严峻，仍存在诸多不确定、不稳定因素。一是药品购销环节安全风险突出，存在违规网售药品、违法经营回流药、非法渠道采购药品等问题。二是行业整体质量管理水平有待提升，部分企业合规意识淡薄，主体责任尚未全面落实。三是特药流弊隐患不容忽视，存在人员培训不足、温湿度监测不及时、仓储台账不规范、计算机系统管控不到位、使用特药系统不严格等问题。四是疫苗质量安全风险亟待防范，存在疫苗逐级配送未落实、储存管理不规范、运输记录不真实不完整、设施设备配置和管理有较大差距、人员培训制度管理不到位、疫苗追溯系统不完善等问题。五是各级基层监管能力薄弱，普遍存在专业力量及能力水平与日常繁重的监管任务不相匹配、行政审批不严、监管协同机制不够健全等问题。

会议明确，下一步药品经营环节监管的核心任务是筑牢渠道安全和产品安全两道防线，重点抓好以下八个方面工作：一是进一步夯实药品经营安全监管政策体系基础；二是进一步全面压实药品经营各方主体责任；三是进一步巩固 “清源” 行动成果；四是进一步严厉打击违法违规行为；五是进一步加快智慧监管系统、药品追溯监管模块体系建设；六是进一步加强基层药品监管能力建设；七是进一步加强药品安全治理协同；八是进一步加强对企业的指导帮扶，助推高水平安全、高质量发展。

省局综合处、检查分局、省抽检中心分管负责人及相关人员，药品流通处全体同志参加会议。