为适应我省医疗器械监管新形势，进一步强化监管队伍建设，全面提升医疗器械监管人员职业化、专业化履职能力，根据省局2026年度培训计划，全省医疗器械监管人员能力提升培训班于10月19日至21日在长沙举办。省药品监督管理局二级巡视员彭旭明出席开班仪式并作动员讲话，来自全省各市州市场监管局、新疆生产建设兵团市场监管局医疗器械监管业务骨干以及省局相关处室、直属单位人员共计130余人参加本次培训。
彭旭明从为什么要学、学什么以及如何学三个方面阐述了本次培训班的重要意义。他强调，一是要提高政治站位，深刻认识加强医疗器械监管能力建设的极端重要性和紧迫性。医疗器械事关人民群众生命健康安全，是一项政治性极强的业务工作。二是要坚持问题导向，准确把握当前医疗器械监管面临的形势任务。要学新法规和新技术，补齐技术能力和数字化能力短板，推动监管方式向智慧型监管转变。三是要珍惜学习机会，确保培训取得实实在在的成效。既要带着问题学、严守纪律学，也要联系实际学。
本次培训坚持实战导向，课程紧密贴合一线监管工作需求，邀请系统内业务专家授课。课程内容涵盖医疗器械不良事件监测、新版GMP解读、有源医疗器械质量管控、体外诊断试剂检查要点、《湖南省医疗器械经营监督管理实施细则》解析、医疗器械稽查实务及典型案例分享等内容，将法规解读与办案案例相结合，聚焦监管检查难点、要点、风险点，帮助学员更新知识储备，夯实业务功底。
下一步，参训人员将把培训学习成果转化为工作实效，扎实推动各项新规落地执行，抓实医疗器械全生命周期监管，切实守护人民群众用械安全，服务湖南医疗器械产业高质量发展。
（信息来源：医疗器械监管处 罗舒蓓）
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