2026年10月27日,省药品监管局召开2026年三季度医疗器械风险会商会。省药品监管局二级巡视员彭旭明出席会议并讲话,医疗器械监督管理处、综合和规划财务处、政策法规处、省药品质量抽检中心、省药品检验检测研究院、省药品审评与不良反应监测中心、省药品审核查验中心、省药品监管局审评核查湘潭分中心、省药品监管局审评核查常德分中心等处室(单位)主要负责人及相关负责同志参加会议。
会议通报了2026年二季度风险处置情况,2026年三季度我省涉及医疗器械产品质量问题的风险点均已完成闭环处置。会议围绕第三季度政务受理、技术审评、行政许可、监督检查、注册体系核查、行政处罚、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、舆情监测等情况进行风险会商,分析研判我省当前医疗器械安全形势。
会议强调,一要保安全。保安全是我们的主责主业,是首要任务,必须贯彻“四个最严”要求,严谨标准、严格监管、严厉处罚、严肃问责,把新版《医疗器械生产质量管理规范》贯彻落实执行作为当前工作的主要抓手。二要促发展。要推动量的合理增长和质的有效提升,改善优化服务,支持医疗器械产业“二次创业”,实现高质量发展。三要提能力。要推进智慧监管、信用监管、法治监管,坚持廉洁从政,营造清廉药监氛围,树立自身良好形象,积极推进改革,发挥各分中心作用,主动加强与国家药监局各单位的协调沟通与工作汇报,凝聚监管合力。


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