湖南可孚医疗科技发展有限公司报告,由于耳背式助听器不符合经注册产品技术要求的原因,湖南可孚医疗科技发展有限公司对其生产的耳背式助听器(注册或备案号:湘械注准20182190162)主动召回。召回级别为 三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局
湖南省政府 湖南省市场监督管理局
湘公网安备 43010402000746号
湖南可孚医疗科技发展有限公司对耳背式助听器主动召回
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