省药审中心召开“基于真实世界数据的中药注射剂安全性主动监测模式标准化研究”课题专题研讨会

发布时间:2020年10月23日 信息来源:

10月20日,湖南省药品审评认证与不良反应监测中组织召开了“基于真实世界数据的中药注射剂安全性主动监测模式标准化研究”课题专题研讨会,课题参与单位世界中医药学会联合会、湖南正清制药集团股份有限公司以及北京洞悉网络有限公司相关专家参加了会议。省药审中心党委委员、纪委书记吴益斌出席会议。

会议采取现场腾讯会议以及讲座和研讨交流相结合的形式。北京洞悉网络有限公司总经理、湖南正清制药集团股份有限公司市场部产品总监作了专题讲座,课题组围绕中药注射剂安全性主动监测的各个关键环节、监测团队的标准化建设、质量管理体系的建立、哨点平台建设、监测信息网络平台建设等进行交流和探讨。参会人员围绕着中药注射剂安全性主动监测的各个关键环节,研究总结了课题当前遇到的问题,部署了下一阶段课题工作。课题的研究成果有望为上市许可持有人开展主动监测提供一种标准化模式。(供稿、摄影:钟露苗)


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