省药审中心开展白芍总苷胶囊安全性评价调研工作

发布时间:2022年08月01日 信息来源:


受国家药品不良反应监测中心的委托,省药审中心承担了白芍总苷胶囊安全性评价研究课题,该品种为宁波立华制药有限公司的独家品种,适应症为类风湿关节炎。

基于前期对白芍总苷胶囊药品不良反应数据的分析与文献研究,进一步了解该品种的风险,2022年7月28日,省药审中心课题组成员赴宁波立华制药有限公司和宁波市药品不良反应监测中心进行了调研,全面了解了白芍总苷胶囊原料提取、制剂生产、质量控制、临床应用以及上市后研究情况,重点与企业对其临床应用的不良反应表现、发生机制与原因进行了深入探讨,调研成果将为科学客观准确地评价该品种的安全性提供参考。(信息来源: 药审中心供稿、摄影:钟露苗;审核:范硕)

          


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