省药审中心组织召开医疗器械审评要点定稿会

发布时间:2026年05月18日 信息来源:

近日,省药审中心组织召开医疗器械审评要点定稿会,聚焦国内首个产品“广域视网膜屈光度地形图仪”、“一次性使用角膜知觉检查计”的审评要点开展讨论。此次定稿会是落实省内药械监管年度重点任务的关键举措,旨在通过统一评审尺度、明确技术标准,进一步提升审评质量和效率。

会上,省药审中心相关部门围绕产品安全、性能及临床评价等核心指标,逐项明确了审评要点与判定标准。通过此次定稿,有望大幅压缩审评周期,助力创新成果早日上市、惠及患者。

下一步,省药审中心将持续深化“提前介入、一企一策”帮扶机制,以审评提速、服务提质,为全省医疗器械产业创新发展注入新动能。(供稿:邓媛  摄影:李梦瑶  审核:黎银波)



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