药审中心开展医疗器械产品合议及共性问题讨论会

发布时间:2026年06月15日 信息来源:

近日,我中心审评二部组织召开医疗器械产品合议会议,本次会议设置两项核心议题:一是相关医疗器械产品拟不通过结论进行合议,二是梳理审评过程中发现的共性技术问题集中研讨。

针对拟定审评结论为不通过的产品,均统一上会合议,由全体参会主审人员逐一研判、集体表决,综合形成该产品的最终审评意见。

针对各位主审人员在日常审评工作中存有疑惑、频繁遇到的共性疑难问题,通过集中会商研讨模式开展深度交流,统筹梳理判定口径,形成统一集体决策,规范后续同类产品审评尺度。(供稿:文碧瑶  摄影:李梦瑶  审核:黎银波)


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