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湖南省药品监督管理局2025年4月首次注册第二类医疗器械产品目录

序号	注册证编号	注册人名称	产品名称	批准日期	有效期至
1	湘械注准20252090320	西弥斯医疗科技（湖南）有限公司	强脉冲光治疗仪	2025年04月02日	2030年04月01日
2	湘械注准20252070321	长沙清雷科技有限公司	多导睡眠呼吸监测系统	2025年04月02日	2030年04月01日
3	湘械注准20252200322	湖南中佰医疗器械有限公司	隔物灸贴	2025年04月02日	2030年04月01日
4	湘械注准20252070323	湖南华睿博视医疗设备有限公司	电阻抗成像仪	2025年04月02日	2030年04月01日
5	湘械注准20252060324	长沙康妃尔得医疗科技有限公司	皮肤图像处理工作站	2025年04月02日	2030年04月01日
6	湘械注准20252010325	湖南菁益医疗科技有限公司	一次性单极等离子手术电极	2025年04月02日	2030年04月01日
7	湘械注准20252040326	湖南华翔医疗科技有限公司	椎体成形系统	2025年04月02日	2030年04月01日
8	湘械注准20252090327	湖南索迦医疗科技有限公司	超声治疗仪	2025年04月02日	2030年04月01日
9	湘械注准20252400328	湖南天纵易骏生物科技有限公司	肝素结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	2025年04月07日	2030年04月06日
10	湘械注准20252020329	长沙美希艾医疗器械有限公司	一次性手术导管	2025年04月07日	2030年04月06日
11	湘械注准20252400330	湖南天纵易骏生物科技有限公司	抗核抗体谱检测试剂盒

（流式荧光发光法）	2025年04月07日	2030年04月06日
12	湘械注准20252090331	湖南医希斯医疗科技有限公司	中频治疗仪	2025年04月07日	2030年04月06日
13	湘械注准20252070332	长沙芫泽医疗器械有限公司	一次性使用阻抗电极	2025年04月07日	2030年04月06日
14	湘械注准20252080333	湖南至美生物医药有限公司	一次性使用氧气湿化瓶	2025年04月07日	2030年04月06日
15	湘械注准20252140334	湖南中佰医疗器械有限公司	一次性使用无菌导尿管	2025年04月07日	2030年04月06日
16	湘械注准20252080335	湖南中佰医疗器械有限公司	一次性使用静音湿化瓶鼻氧管	2025年04月07日	2030年04月06日
17	湘械注准20252140336	华熙生物科技（湘潭）有限公司	重组胶原蛋白无菌液体敷料	2025年04月07日	2030年04月06日
18	湘械注准20252140337	华熙生物科技（湘潭）有限公司	重组胶原蛋白无菌液体敷料	2025年04月07日	2030年04月06日
19	湘械注准20252140338	湖南海元生物科技有限公司	医用痔疮凝胶敷料	2025年04月07日	2030年04月06日
20	湘械注准20252140339	湖南嘉晗医疗器械有限公司	医用贻贝粘蛋白液体敷料	2025年04月07日	2030年04月06日
21	湘械注准20252140340	湖南嘉晗医疗器械有限公司	医用贻贝粘蛋白创面敷料	2025年04月07日	2030年04月06日
22	湘械注准20252140341	湖南新谐康医疗器械有限公司	丝素蛋白液体敷料	2025年04月07日	2030年04月06日
23	湘械注准20252400342	爱迪百迈（长沙）生物科技有限公司	胃蛋白酶快速检测试剂盒（乳胶法）	2025年04月07日	2030年04月06日
24	湘械注准20252220343	湖南艾迪迈生物科技有限公司	色谱柱	2025年04月07日	2030年04月06日
25	湘械注准20252030344	湖南普惠圣康医疗科技有限公司	亲水涂层导丝	2025年04月10日	2030年04月09日
26	湘械注准20252030345	湖南普惠圣康医疗科技有限公司	亲水涂层导丝	2025年04月10日	2030年04月09日
27	湘械注准20252060346	湖南瑞邦医疗科技发展有限公司	电子内窥镜图像处理器	2025年04月10日	2030年04月09日
28	湘械注准20252090347	湖南迪欧医疗科技有限公司	超声治疗仪	2025年04月10日	2030年04月09日
29	湘械注准20252090348	金达威医疗科技（湖南）有限公司	LED光谱治疗仪	2025年04月10日	2030年04月09日
30	湘械注准20252400349	鸿瑞泰捷生物科技（湖南）有限公司	总IgE检测试剂盒

（免疫层析法）	2025年04月10日	2030年04月09日
31	湘械注准20252180350	湘潭福及生物科技有限公司	一次性使用荧光检查阴道扩张器	2025年04月12日	2030年04月11日
32	湘械注准20252400351	湖南海普笙生物科技有限公司	中性粒细胞载脂蛋白（HNL）检测试剂盒

（免疫荧光定量法）	2025年04月12日	2030年04月11日
33	湘械注准20252060352	湖南英术生命科技有限公司	电子鼻咽喉镜	2025年04月17日	2030年04月16日
34	湘械注准20252060353	湖南英术生命科技有限公司	一次性电子鼻咽喉镜导管	2025年04月17日	2030年04月16日
35	湘械注准20252060354	湖南英术生命科技有限公司	电子胆道镜	2025年04月17日	2030年04月16日
36	湘械注准20252090355	湖南恒锐医疗设备有限公司	神经肌肉电刺激仪	2025年04月17日	2030年04月16日
37	湘械注准20252090356	湖南恒锐医疗设备有限公司	立体动态干扰电治疗仪	2025年04月17日	2030年04月16日
38	湘械注准20252090357	湖南中佰医疗器械有限公司	超声波治疗仪	2025年04月17日	2030年04月16日
39	湘械注准20252140358	长沙百尔泰克医疗器械有限公司	重组胶原蛋白凝胶敷料	2025年04月17日	2030年04月16日
40	湘械注准20252180359	湖南云兔生物医药有限公司	抗HPV生物蛋白凝胶	2025年04月17日	2030年04月16日
41	湘械注准20252180360	湖南云兔生物医药有限公司	抗HPV敷料	2025年04月17日	2030年04月16日
42	湘械注准20252140361	湖南依微迪医疗器械有限公司	经皮介入导管	2025年04月17日	2030年04月16日
43	湘械注准20252140362	湖南卓瑞康医疗科技有限公司	电动吸痰机	2025年04月17日	2030年04月16日
44	湘械注准20252140363	湖南莫尼医疗器械有限公司	医用透明质酸钠敷料	2025年04月17日	2030年04月16日
45	湘械注准20252140364	长沙中才医疗科技有限公司	医用等渗生物胶液	2025年04月17日	2030年04月16日
46	湘械注准20252140365	湖南达克世家健康科技有限公司	医用透明质酸钠敷贴	2025年04月17日	2030年04月16日
47	湘械注准20252140366	湖南银华棠医药科技有限公司	医用耳道清洗液	2025年04月17日	2030年04月16日
48	湘械注准20252140367	长沙维奕同迪生物科技有限公司	透明质酸钠液体敷料	2025年04月17日	2030年04月16日
49	湘械注准20252190368	湖南康立人医疗设备有限公司	平衡功能评估及训练系统	2025年04月22日	2030年04月21日
50	湘械注准20252140369	湖南慕凯医疗器械有限公司	贻贝粘蛋白肛肠敷料	2025年04月22日	2030年04月21日
51	湘械注准20252140370	湖南众诺康生物科技有限公司	医用重组胶原蛋白凝胶	2025年04月22日	2030年04月21日
52	湘械注准20252170371	湖南高迪斯医疗科技有限公司	口腔用透明质酸凝胶	2025年04月22日	2030年04月21日
53	湘械注准20252140372	湖南嘉晗医疗器械有限公司	医用海藻糖皮肤膏状敷料	2025年04月22日	2030年04月21日
54	湘械注准20252170373	湖南科妍创美医疗科技有限公司	防龋泡沫	2025年04月22日	2030年04月21日
55	湘械注准20252140374	湖南沃德利派医疗科技有限公司	重组胶原蛋白贴敷料	2025年04月22日	2030年04月21日
56	湘械注准20252140375	长沙润嘻嘻科技有限公司	皮下电子注射器控制助推

装置	2025年04月24日	2030年04月23日
57	湘械注准20252140376	岳阳君健医疗器械有限公司	医用透明质酸钠创面贴	2025年04月24日	2030年04月23日
58	湘械注准20252070377	湖南欧讯医疗科技有限公司	气道过敏反应测试系统	2025年04月24日	2030年04月23日
59	湘械注准20252090378	湖南辉迈医疗科技有限公司	脉冲抗栓气压治疗系统	2025年04月24日	2030年04月23日
60	湘械注准20252140379	康普药业股份有限公司	医用重组胶原蛋白敷料	2025年04月24日	2030年04月23日
61	湘械注准20252140380	湖南美柏生物医药有限公司	重组胶原蛋白冻干敷料	2025年04月25日	2030年04月24日
62	湘械注准20252140381	岳阳君健医疗器械有限公司	医用透明质酸钠液体敷料	2025年04月25日	2030年04月24日
63	湘械注准20252030382	湖南普惠圣康医疗科技有限公司	导引导丝	2025年04月25日	2030年04月24日
64	湘械注准20252030383	湖南埃普特医疗器械有限公司	导丝	2025年04月25日	2030年04月24日
65	湘械注准20252140384	湖南倍朗康健生物科技有限公司	无菌液体敷料	2025年04月25日	2030年04月24日
66	湘械注准20252220385	长沙市红岸基元生物科技有限公司	全自动多功能分析仪	2025年04月25日	2030年04月24日
67	湘械注准20252220386	长沙市红岸基元生物科技有限公司	便携式多功能分析仪	2025年04月25日	2030年04月24日
68	湘械注准20252400387	蓝怡（湖南）医疗器械有限公司	人β淀粉样蛋白检测试剂盒（免疫层析法）	2025年04月25日	2030年04月24日
69	湘械注准20252160388	默华医疗科技（湖南）有限公司	一次性使用便携电凝刀

（外科术中止血装置）	2025年04月25日	2030年04月24日
70	湘械注准20252400389	三诺生物传感股份有限公司	血酮质控液	2025年04月25日	2030年04月24日
71	湘械注准20252030390	湖南普惠圣康医疗科技有限公司	血管鞘组	2025年04月25日	2030年04月24日
72	湘械注准20252140391	长沙威雄医疗科技有限公司	封闭式负压冲洗引流装置	2025年04月25日	2030年04月24日
73	湘械注准20252140392	湖南吉泓万佳医疗科技有限公司	医用透明质酸钠创面敷料	2025年04月25日	2030年04月24日
74	湘械注准20252140393	湖南捷凯立医疗器械有限公司	重组贻贝粘蛋白肛肠敷料	2025年04月25日	2030年04月24日
75	湘械注准20252170394	怀化玖玖医疗器械有限公司	定制式活动义齿	2025年04月28日	2030年04月27日
76	湘械注准20252140395	湖南朴谷医疗器械有限责任公司	医用中心吸引系统	2025年04月28日	2030年04月27日
77	湘械注准20252140396	岳阳君健医疗器械有限公司	医用重组贻贝粘蛋白液体

敷料	2025年04月28日	2030年04月27日
78	湘械注准20252030397	湖南三瑞生物科技有限责任公司	一次性输液消毒接头	2025年04月30日	2030年04月29日
79	湘械注准20252400398	湖南国驰生物科技有限公司	C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	2025年04月30日	2030年04月29日
80	湘械注准20252140399	湖南美媛本草生物工程有限公司	医用创面液体敷料	2025年04月30日	2030年04月29日
81	湘械注准20252080400	湖南泰瑞医疗科技股份有限公司	医用中心制氧系统	2025年04月30日	2030年04月29日
82	湘械注准20252170401	怀化玖玖医疗器械有限公司	定制式固定义齿	2025年04月30日	2030年04月29日
83	湘械注准20252010402	嘉实（湖南）医药科技有限公司	高频电灼仪	2025年04月30日	2030年04月29日
84	湘械注准20252140403	湖南禾瑞医疗科技有限公司	一次性使用肛肠排气导管	2025年04月30日	2030年04月29日
85	湘械注准20252030404	湖南普惠圣康医疗科技有限公司	导引鞘	2025年04月30日	2030年04月29日
86	湘械注准20252060405	湖南科迈森医疗科技有限公司	4K医用内窥镜摄像系统	2025年04月30日	2030年04月29日
87	湘械注准20252090406	西弥斯医疗科技（湖南）有限公司	体外冲击波治疗仪	2025年04月30日	2030年04月29日
88	湘械注准20252140408	华熙生物科技（湘潭）有限公司	重组胶原蛋白液体敷料	2025年04月30日	2030年04月29日
89	湘械注准20252180409	湖南兢一健业医药科技有限公司	卡波姆妇科凝胶	2025年04月30日	2030年04月29日
90	湘械注准20252140410	江右医疗科技（长沙）有限公司	医用透明质酸钠创面敷料	2025年04月30日	2030年04月29日