| 索引号 | 430S00/2022-04035339 | 主题分类 | 政策 / 通告 |
| 文件名称 | 湖南省药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业风险警示的通告 | ||
| 文号 | 2022年第7号 | 发布日期 | 2022年12月01日 |
我局在2022年医疗器械生产企业监督检查中发现，湖南乾源医疗科技有限公司等8家企业已经不具备从事医疗器械生产活动的法定条件，且无法取得联系。
为有效防范医疗器械质量安全风险，督促医疗器械注册人落实主体责任，切实保障人民群众用械安全，现对上述医疗器械企业予以通报，请以上企业主动与省药品监管局联系注销相关证照。也请相关经营、使用单位及消费者谨慎经营、使用以上医疗器械生产企业产品。
附件：医疗器械生产企业风险警示名单
湖南省药品监督管理局
2022年11月30日
（公开属性：主动公开）
附件
医疗器械生产企业风险警示名单
|
序号 |
企业名称 |
法定 代表人 |
生产许可证编号 |
生产地址 |
产品名称 |
|
1 |
湖南乾源医疗科技有限公司 |
李群战 |
湘食药监械生产许20200194号 |
湖南省娄底市双峰经济开发区科技工业园双峰县众鑫鞋材有限公司1号车间 |
一次性使用医用口罩（非无菌型） |
|
2 |
湖南乐米智能科技有限公司 |
李永海 |
湘食药监械生产许20200102号 |
湖南省永州市新田县龙泉镇工业南园电子信息产业园6号厂房3楼 |
非接触式医用红外测温仪; |
|
3 |
湖南康邦医疗器械有限公司 |
邓善云 |
湘食药监械生产许20200062号 |
湖南省永州经开区长丰工业园零陵南路与丰泰路交叉口东南角（潇湘科技创新中心）624室 |
一次性使用医用口罩（非无菌型）;一次性使用医用口罩（无菌型）;医用外科口罩（非无菌型）;医用外科口罩（无菌型） |
|
4 |
湖南源康生物科技有限公司 |
龙丁友 |
湘食药监械生产许20200013号 |
衡阳县演陂镇大川村罗家组S315省道旁 |
医用防护口罩、一次性使用医用口罩 |
|
5 |
茶陵县飞鹏竹木业有限公司 |
陈飞 |
湘食药监械生产许20210002号 |
湖南省株洲市茶陵县城关镇经济开发区（湖南保灵生物药业有限公司四楼） |
一次性使用医用口罩 |
|
6 |
湖南康都制药有限公司 |
周四清 |
湘食药监械生产许20170044号 |
祁阳县龙山街道办事处天马路1号 |
医用外科口罩 |
|
7 |
湖南大统医疗科技有限公司 |
冯沙 |
湘食药监械生产许20200185号 |
长沙高新开发区欣盛路151号麓谷产业基地五号厂房一楼 |
医用防护口罩（非无菌型）、医用外科口罩（非无菌型）、一次性使用医用口罩（非无菌型） |
|
8 |
永州市高信电子科技有限公司 |
李湘平 |
湘食药监械生产许20200124号 |
永州市蓝山县东方大道北侧 |
非接触式红外体温计 |
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
投诉举报电话：12315 站点地图
网站首页
机构概况
信息公开
政务服务
互动交流
专题专栏