湖南省药品监督管理局的2026年湖南省药监局与国家药监局南方医药经济研究所开展湖南省医疗器械网络经营风险分析研究合作项目拟进行单一来源采购，现将有关事项公告如下：
一、采购项目名称：2026年湖南省药监局与国家药监局南方医药经济研究所开展湖南省医疗器械网络经营风险分析研究合作项目
二、预算金额：200000.00元
三、拟定单一来源采购供应商的名称、地址
1.名称：国家药品监督管理局南方医药经济研究所
2.地址：广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔6楼
四、采购人采用单一来源采购方式的原因及说明
（一）南方所是目前国家医疗器械网络监测体系的技术支撑单位。国家医疗器械网络交易监测平台由国家药品监督管理局组织建设，南方所承担该平台的具体建设与运行维护工作，是国家药监局开展医疗器械网络监测的技术支撑机构。采购其服务，实质是接入国家层面统一建设的监测体系。
（二）专业能力与监管需求高度匹配。南方所主要承担开展药品、医疗器械、化妆品相关监管政策法规研究及安全形势评估研究；负责建立并维护药械化监管相关政策数据库、医药经济信息数据库和互联网违法药械化信息数据库，并开发利用等工作，其专业能力与药监部门的监管需求高度契合。
（三）服务定位符合监管公共服务属性。医疗器械网络监测属于药监系统履行监管职能的技术支撑服务，直接服务于“两品一械”质量安全监管的公共目标。南方所作为国家药监局直属公益二类事业单位，其服务定位与监管需求高度契合，在数据安全、信息保密、系统对接等方面具有天然优势。
五、第三方专家对供应商专利、专有技术等唯一性论证的意见
论证时间：2026年10月13日
论证地点：湖南中弘项目管理有限公司会议室
论证意见：经论证，本项目采购内容专业性强，国家药品监督管理局南方医药经济研究所，系国家医疗器械网络交易监测平台的具体建设与运行维护单位，掌握国家层面统一建设的监测体系及监管数据资源，具有唯一性和不可替代性，采用单一来源采购方式，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定，理由充分、程序合规，同意按单一来源方式采购。
专家成员名单：樊志坚（湖南大学）、陈明义（中南大学）、杨铁林（湖南师范大学）
六、公示期限：自2026-10-28至2026-11-4止 ，共计5个工作日。任何供应商、单位或个人对采用单一来源方式公示有异议的，可以向采购人以书面形式实名反映，并抄报监管部门。
七、采购人、采购代理机构的名称、地址和联系方法
采购人：湖南省药品监督管理局
地址：湖南省长沙市河西金星中路469号
联系人：罗老师
联系电话：0731-88635920
采购代理机构：湖南中弘项目管理有限公司
地址：长沙市岳麓区潇湘南路1段208号柏宁地王广场南栋1212室
联系人：潘姣姣、蒋婷
电话：0731-85058782
湘公网安备 43010402000746号
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