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【新湖南】省药品监管局调度疫情防控医疗器械重点产品质量安全监管

发布时间:2020年05月08日

湖南日报新湖南客户端5月7日讯(通讯员王曲波)近日,省药品监管局局长李赤群主持召开会议,传达贯彻国家市场监管总局、商务部等部门电视电话会议精神,部署安排对全省新型冠状病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外体温计等五类重点产品质量安全监管工作。彭旭明副局长参加会议。

李赤群指出,自开展新冠肺炎疫情防控工作以来,省药品监管局迅速行动、主动作为、服从大局,在应急审批、检验检测、质量监管等方面迅速出台科学务实举措,确保各项工作高效运转,尤其是在科学调度组织生产医用口罩、防护服等急需用防控物资工作上,得到国家药监局、省委、省政府领导在相关疫情防控工作会议上的点名表扬与肯定。他要求,全省药品监管部门要提高政治站位,深刻认识疫情防控医疗器械质量安全的重要性,不断强化大局意识,坚守底线思维,严格审评审批,加强监督检查,严厉打击违法违规行为,为疫情防控提供坚强保障和有力支撑。


下一步,省药品监管局将结合全省药械化风险防控百日集中整治行动,加大对五类疫情防控重点产品质量安全监管。一、建立出口企业清单,对重点产品实施严格管控。二、严格规范审评审批,确保产品源头安全。三、组织系统精干力量,强化对重点产品生产企业监督检查。四、紧盯重点环节,强化产品质量安全监管。五、严格落实管理要求,规范出具出口销售证明行为。六、落实“四个最严”要求,严惩违法违规行为。七、强化宣传引导,加大部门协调联动力度。

会上,还就如何解放思想、全面激发湖南医疗器械创新发展活力,开好医疗器械审评审批专题务虚会议作了布置。

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