| 索引号 | 430S00/2026-007086 | 主题分类 | 政策 / 规范性文件 |
| 统一登记号 | HNPR-2026-52001 | 登记日期 | 2026年02月06日 |
| 文件名称 | 湖南省药品监督管理局关于发布《湖南省第二类创新医疗器械特别审查程序》《湖南省第二类医疗器械优先审批程序》的公告 | ||
| 文号 | 2026年第5号 | 发布日期 | 2026年02月06日 |
| 效力状态 | 信息时效期 | 2031年02月28日 | |
为贯彻落实国务院《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）、国家药监局《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（2025年第63号）和《湖南省委办公厅、省政府办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》等文件精神，进一步深化医疗器械审评审批制度改革，鼓励医疗器械技术创新和科技成果转化，推动医疗器械产业高质量发展，实现“二次创业”，湖南省药品监督管理局组织修订了《湖南省第二类创新医疗器械特别审查程序》《湖南省第二类医疗器械优先审批程序》，现予发布，请认真贯彻实施。
附件：1.湖南省第二类创新医疗器械特别审查程序
2.湖南省第二类医疗器械优先审批程序
湖南省药品监督管理局
2026年1月21日
（公开属性：主动公开）
湘公网安备 43010402000746号
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