进口药材首次进口及非首次进口检验业务受理须知

序号

资料项目

份数

说明

1

《检验委托合同（协议）》

一式两份

现场填写。

2

首次进口药材检验通知书

一份

原件。

3

进口药材申请表

一份

原件。

4

申请人药品生产许可证或者药品经营许可证复印件；申请人为中成药上市许可持有人的，应当提供相关药品批准证明文件复印件

一份

复印件，需加盖报验单位红章。

5

出口商主体登记证明文件

一份

复印件，需加盖报验单位红章。

6

购货合同及其公证文书

一份

复印件，需加盖报验单位红章。

7

药材产地生态环境、资源储量、野生或者种植养殖情况、采收及产地初加工等信息

一份

原件。

8

药材标准及标准来源

一份

复印件，需加盖报验单位红章。

9

药材腊叶标本

一至三份

/

10

由中国境内具有动、植物基原鉴定资质的机构出具的载有鉴定依据、鉴定结论、样品图片、鉴定人、鉴定机构及其公章等信息的药材基原鉴定证明。

一份

原件。（鉴定依据：《中国植物志》、国外植物志；样品特征描述：以传统性状鉴别为主，分子生物学鉴定为辅；鉴定结论：拉丁名为准，如有异名应说明；样本照片：应为彩色图；鉴定人：手动签字；鉴定机构：加盖公章。）

11

样品

每批检品数量为一次全检量的2倍，分成三个包装封装（按1：0.5：0.5倍封样）。

样品包装应完整，可为简装，但必须贴有标签，标签内容至少包括：品名、批号、规格、生产单位、有效期，有特殊贮藏条件要求的，应注明储存条件。

序号

资料项目

份数

说明

2

进口药材口岸检验通知书

一份

原件。

3

进口药材报验单

一份

复印件，需加盖报验单位红章。

4

进口药材通关单

一份

复印件，需加盖报验单位红章。

5

进口药材抽样记录单

一份

原件（由抽样人员递交）。

6

药材标准及标准来源

一份

复印件，需加盖报验单位红章。

7

原产地证明

一份

复印件，需加盖报验单位红章。

8

购货合同

一份

复印件，需加盖报验单位红章。

9

装箱单、提运单和货运发票

一份

复印件，需加盖报验单位红章。

[经其他国家（地区）转口的进口药材，应当同时提交产地到各转口地的全部装箱单、提运单和货运发票复印件]。

10*

国家濒危物种进出口管理机构核发的允许进出口证明书

一份

进口药材涉及《濒危野生动植物种国际贸易公约》限制进出口的濒危野生动植物的应提供复印件。

11

样品

每批检品数量为一次全检量的2倍，分成三个包装封装（按1：0.5：0.5倍封样）

样品包装应完整，可为简装，但必须贴有标签，标签内容至少包括：品名、批号、规格、生产单位、有效期，有特殊贮藏条件要求的，应注明储存条件。