持有人若发现新的药品安全风险，该做些什么？

发布时间：2025年07月25日 信息来源：

答：持有人应当及时对新的药品安全风险开展评估，分析影响因素，描述风险特征，判定风险类型，评估是否需要采取风险控制措施等。评估应当综合考虑药品的获益-风险平衡。

(来源：《药物警戒质量管理规范》）



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