答疑解惑
- 2025年版《中国药典》中“除另有规定外”的表述，应如何理解？2025-12-25
- 2025年版《中国药典》收载的品种正文内容无变化，是否需要重新对产品进行评估？2025-12-25
- 按照“免于进行临床评价”路径申报的产品，增加“同品种比对”路径的临床评价资料是否可行...2025-12-25
- 针对面部注射类产品，有效成分浓度和比例不同的产品是否可以作为同一注册单元？2025-12-25
- 医疗器械注册申报时，是否可引用中国期刊网中文献作为临床评价资料数据？2025-12-25
- 产品技术要求中如何描述国家参考品符合性要求？2025-12-25
- IVD设备变更注册时，如何申请与之相关的说明书变更？2025-12-25
- 胶体金类检测试剂的不同规格如何进行分析性能评估？2025-12-25
- 关于规范二类医疗器械注册临床文献引用有关问题的公告2025-12-15
- 《定期风险评价报告》合并撰写的要求？2025-11-24
湘公网安备 43010402000746号