II类血管内导丝如何选择生物学评价终点?
发布时间:2025年09月22日
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答:该产品属于与循环血液短期接触的外部接入器械,参考目前GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准,考虑的生物相容性评价终点需包括:热原、细胞毒性、致敏、皮内反应、急性全身毒性、血液相容性等。(来源:“医疗器械质量与检测”公众号)
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