《定期风险评价报告》的封面和目录格式有什么要求?

发布时间:2025年10月28日 信息来源:

答:《定期风险评价报告》包含封面、目录和正文三部分内容。

1)封面包括产品名称、注册证/备案证批准日期、报告类别(首次注册/延续注册)、报告次数、报告期、本期国内销量、本期境外销量、本期不良事件报告数量,企业名称、联系地址、邮编、传真,负责产品安全的部门、负责人及联系方式(包括手机、固定电话、电子邮箱等),报告提交时间,以及隐私保护等相关信息。

2)目录应当尽可能详细,一般包含三级目录



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