《定期风险评价报告》的语言有什么要求?
发布时间:2025年11月24日
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答:注册人应当提交中文《定期风险评价报告》。进口医疗器械的境外注册人可以提交英文版《定期风险评价报告》,但同时应当将该报告中除个例事件列表外的其他部分翻译成中文,与英文原文一起提交。
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