2025年版《中国药典》收载的品种正文内容无变化,是否需要重新对产品进行评估?

发布时间:2025年12月25日 信息来源:

答:需要。即使2025年版《中国药典》收载的品种正文内容无变化,但由于品种正文中涉及的凡例和通用技术要求(通则和总论等)进行了增修订,药品上市许可持有人需针对2025年版《中国药典》凡例和通用技术要求对其产品进行相应的评估,确保产品符合2025年版《中国药典》的有关要求。

(来源:国家药典委员会官网)



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