答：医疗器械注册人发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件的，应当在7日内报告；导致严重伤害、 可能导致严重伤害或者死亡的应当在20日内报告。

进口医疗器械的境外医疗器械注册人和在境外销售国产医疗器械的注册人发现或者获知在境外发生的导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件的， 应当在30日内报告。