化学药品注射剂处方中的辅料用量变更如何界定?

发布时间:2022年11月29日 信息来源:

答:根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》要求,指导原则未涵盖剂型辅料用量的变更按照重大变更管理。


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