答：对于创新药和改良型新药，持有人应当根据《规范》要求开展药物警戒活动。针对创新药和改良型新药，持有人尤其需要关注：根据品种的安全性特征加强药品上市后监测，强化医疗机构、药品生产企业、药品经营企业和患者对疑似药品不良反应信息的报告意识；对于新上市的品种增加信号检测频率；自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次，药品监督管理部门或药品不良反应监测机构另有要求的，应当按照要求提交。