注册人上报个例医疗器械不良事件报告有什么要求?

发布时间:2024年08月06日 信息来源:

答:医疗器械不良事件报告应当遵循可疑即报的原则。报告内容应当真实、完整、准确,导致死亡、严重伤害或者可能导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件应当报告;创新医疗器械在首个注册周期内,应当报告所有医疗器械不良事件。



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