在延续注册中,产品适用的GB9706.1-2020专用标准已发布但未实施,这种情况如何执行GB9706.1-2020系列标准?
发布时间:2025年01月22日
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答:申请延续注册时,对于产品有适用的GB 9706.1-2020配套专用标准的,如专用标准发布公告规定的实施日期为2024年5月1日,则2024年5月1日前申请的延续注册申请,可按原标准要求审评审批;2024年5月1日起申请的,应当按新版GB 9706系列标准要求审评审批。
(来源:医疗器械质量与检验检测公众号)
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