持有人如何选择信号检测方法?

发布时间:2025年06月26日 信息来源:

答:持有人应当根据自身情况及产品特点选择适当、科学、有效的信号检测方法。信号检测方法可以是个例药品不良反应报告审阅、病例系列评价、病例报告汇总分析等人工检测方法,也可以是数据挖掘等计算机辅助检测方法。(来源:《药物警戒质量管理规范》)



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