持有人如何设置信号检测频率?
发布时间:2025年06月26日
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答:信号检测频率应当根据药品上市时间、药品特点、风险特征等相关因素合理确定。对于新上市的创新药、改良型新药、省级及以上药品监督管理部门或药品不良反应监测机构要求关注的其他品种等,应当增加信号检测频率。(来源:《药物警戒质量管理规范》)
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