各有关医疗器械生产企业：

    省局决定举办全省医疗器械生产质量管理规范检查组长（骨干检查员）培训班，重点培训洁净厂房设计与日常管理、制水及空调系统管理、质量管理体系建立等内容。应企业要求，做到资源共享，根据场地条件，同意长沙邦创生物科技有限公司等24家企业的39人跟班学习。现就有关事项通知如下：

    一、培训时间、地点

    （一）时间：2012年7月10日至13日，7月10日下午报到。

    （二）地点：长沙金枫大酒店（长沙岳麓区枫林二路139号，电话：400-755-8888）。

    二、参训人员

    无菌、植入性、体外诊断试剂医疗器械生产企业的企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人（见附件）。

    三、其他

    （一）本次培训由省审评中心、培训中心共同承办。

    （二）企业参训人员会务费、资料费由省审评中心承担，食宿费、交通费自理（食宿标准：标双含早餐208元/天/人，中晚餐100元/天/人）。

    （三）培训考试合格者颁发结业证书。

    附件: 医疗器械生产质量管理规范企业参训人员名单

                          二○一二年七月二日

主题词：医疗器械  规范  培训  通知           

湖南省药品审评认证与不良反应监测中心            2012年7月2日