答：成立由企业负责人为组长，研发、生产、销售、售后和不良事件监测等部门人员组成的监测领导小组，全面领导、组织、管理医疗器械不良事件监测工作。成立由企业负责人为组长，研发、生产、销售、售后和不良事件监测等部门人员组成的监测领导小组，全面领导、组织、管理医疗器械不良事件监测工作。审核批准企业建立的医疗器械不良事件监测工作制度、工作程序、应急预案等。定期召开领导小组工作会，共同商讨医疗器械不良事件监测工作遇到的重大事件或者问题，安排部署后续工作。组织开展医疗器械不良事件监测工作有关法律法规、企业规章和相关知识的培训。定期开展医疗器械不良事件监测工作监督检查及考核。