医疗器械不良事件监测工作培训管理包含哪些内容?

发布时间:2024年07月03日 信息来源:

答:医疗器械不良事件监测工作培训应当纳入企业年度培训计划,由领导小组负责审核并组织实施。医疗器械不良事件监测工作培训对象应当覆盖企业全体人员。医疗器械不良事件监测工作培训内容应当包含现行相关法律法规,企业制定的监测工作制度、工作程序,医疗器械不良事件监测相关知识、分析评价方法、合理用械知识等。培训结束应当进行效果评估,通过调查问卷、书面考试等方式评价培训效果。

应当建立培训档案,包括培训计划、培训通知、培训教材、人员签到表、考核表、培训效果评估表等资料。



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