按第二类医疗器械管理的气道球囊导管类产品的产品描述结构及组成材料如何描述？

发布时间：2024年08月06日 信息来源：

答：除了需明确产品的结构及组成图示，所有部件组成材料的通用名称/化学名称、商品名/牌号、符合的材料标准及材料供应商等基本信息外，还需提供导管轴向剖面图及球囊折叠结构图，针对导管的关键位置提供横截面图。(来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心）



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