答疑解惑
- 获得延续注册的第二、三类医疗器械，注册人应当如何提交定期风险评价报告？2025-08-26
- 首次获得批准注册或者备案的医疗器械，注册人应当如何提交定期风险评价报告？2025-08-26
- 持有人如何描述药品风险特征？2025-08-26
- 持有人评估药品安全风险应考虑哪些因素？2025-08-26
- GB/T 42125.14-2023替代GB 4793.9-2013，体外诊断设备是否需符合该标准以及如何执行？2025-08-26
- 体外诊断试剂产品注册时尚无国家标准品发布，在产品后续变更注册时是否必须符合适用的国家...2025-08-26
- 有些化妆品原料在CIR评估结论中有限制条件“当配方无刺激性时”，应在满足限制条件的情况下...2025-08-26
- 化妆品稳定性测试中的加速试验是否能够为确认产品保质期提供依据？2025-08-26
- 持有人若发现新的药品安全风险，该做些什么？2025-07-25
- 持有人如何判断信号是否构成新的药品安全风险？2025-07-25
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