持有人如何描述药品风险特征?

发布时间:2025年08月26日 信息来源:

答:对药品风险特征的描述可包括风险发生机制、频率、严重程度、可预防性、可控性、对患者或公众健康的影响范围,以及风险证据的强度和局限性等。

(来源:《药物警戒质量管理规范》)



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