医疗器械产品使用时不与患者直接或间接接触，只在使用前与操作者短暂接触（操作者操作机器），是否需要进行生物学特性研究，进行生物学评价？

发布时间：2025年09月22日 信息来源：

答：生物学评价主要针对与人体接触产品的生物学风险，如为瞬时接触（小于1分钟）通常不需要生物相容性试验。(来源：“医疗器械质量与检测”公众号）



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