哪些产品不需要提交定期安全性更新报告?

发布时间:2026年04月24日 信息来源:

答:除药品监部门另有要求外,以下药品或按药品管理的产品不需要提交定期安全性更新报告:原料药、体外诊断试剂、中药材、中药饮片

(来源:《药物警戒质量管理规范》)


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