答：产品组成及原理：由检测卡（硝酸纤维素膜、鼠抗SNCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体、固定乳胶微球标记的鼠抗SNCG单克隆抗体）、滴管、卡壳、采尿杯、干燥剂组成。滴管和采尿杯不含任何试剂。

预期用途：体外定性检测人尿液样本中的γ突触核蛋白（SNCG），用于上尿路结石的辅助诊断。

管理类别：II；分类编码：6840

（来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心）