医疗器械趋势报告中趋势分析有哪些方法?

发布时间:2026年08月24日 信息来源:

答:医疗器械趋势报告撰写指南(试行)提供了三种常用的数据分析方法,包括控制图法、直方图法和帕累托图法等,可以参考《ISO/TR 20416:2020 ⠭ical devices -Post-market surveillance for manufacturers》,注册人、备案人或进口医疗器械境内责任人可以结合自身情况和产品特点,按不同产品生产线、预期用途、规格型号、批次、生产日期、地域分布、经销渠道等,分别对相应的警戒数据开展趋势分析


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