持有人获知或发现药品不良反应呈现聚集性特点需要做什么?

发布时间:2026年10月20日 信息来源:

答:持有人获知或发现同一批号(或相邻批号)的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的疑似不良反应,呈现聚集性特点的,应当及时开展病例分析和情况调查。

(来源:《药物警戒质量管理规范》)


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