技术标准
- 国家药监局关于发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准...2023-06-26
- 国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告(2023...2023-06-26
- 国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年...2023-06-26
- 关于《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》GB/T 16886.1-2022标准正...2023-06-26
- 国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告(2023...2023-06-26
- 国家药监局器审中心关于发布医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)的通告(20...2022-05-07
- 国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)的通告(2022年...2022-05-07
- 国家药监局器审中心关于发布人工智能医疗器械注册审查指导原则的通告(2022年第8号)2022-05-07
- 国家药监局关于发布荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则的通告(2021年第104号)2022-02-15
- 国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)2022-02-15