负 责 人：彭青松
联系方式：0731-88633364
传真号码：0731-88633364
电子邮箱：qxc5966@126.com
办公时间：夏季（7月1日-9月30日）上午8:00-12:00，下午15:00-18:00；
冬季（10月1日-次年6月30日）上午8:00-12:00，下午14:30-17:30。（周末及法定节假日除外）
办公地址：湖南省长沙市岳麓区金星中路469号
主要职责：
1.依法实施医疗器械产品分类管理，监督实施医疗器械标准、分类规则、命名规则和编码规则。
2.依权限实施第二类医疗器械产品注册。
3.承担第二类、第三类医疗器械生产许可和监督检查。
4.承担医疗器械网络交易服务第三方平台备案和监督检查。
5.组织实施医疗器械生产质量管理规范。
6.组织实施医疗器械临床试验质量管理规范，承担医疗器械临床试验备案。
7.组织开展医疗器械不良事件监测并依法处置。
8.配合开展医疗器械质量抽查检验、违法行为查处、产品召回、应急事件处置等工作。
9.监督指导第一类医疗器械生产注册备案、医疗器械经营质量管理规范实施、医疗器械使用质量管理规范实施等工作。
10.承办省局交办的其他事项。
湘公网安备 43010402000746号
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